嚴守質(zhì)量生命線 賦能產(chǎn)業(yè)新未來|市藥械辦領(lǐng)導(dǎo)蒞臨深港細胞谷調(diào)研指導(dǎo)
2025年5月22日,深圳市藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦公室(以下簡稱“市藥械辦”)袁帥組長率調(diào)研組一行蒞臨深港細胞谷(深圳)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“深港細胞谷”),就細胞治療產(chǎn)品研發(fā)、GMP生產(chǎn)合規(guī)性及全鏈條質(zhì)量管理等重點工作展開專項調(diào)研。調(diào)研組充分肯定深港細胞谷在技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量管理方面的標(biāo)桿作用,強調(diào)政企合力推動深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向國際化,加速前沿醫(yī)療成果惠及患者。
調(diào)研組在史淵源教授的陪同下,走進細胞谷集團國際業(yè)務(wù)和醫(yī)療服務(wù)總部---深港細胞谷,詳細了解了深港細胞谷的發(fā)展模式、戰(zhàn)略規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)布局。
座談會上,深港細胞谷創(chuàng)始人史淵源教授詳細介紹了公司在細胞治療領(lǐng)域的最新進展。他指出,公司在核心產(chǎn)品注冊、臨床研究的合規(guī)性管理及產(chǎn)業(yè)化成果方面均取得了顯著成就,并強調(diào)將依據(jù)國際最高標(biāo)準(zhǔn)建立“零缺陷”質(zhì)量管理體系。依托細胞谷集團的強大生產(chǎn)能力、研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)化能力,深港細胞谷致力于為行業(yè)樹立合規(guī)示范。目前,公司已有十余款細胞治療產(chǎn)品進入臨床試驗階段,并計劃與深圳市藥械辦緊密協(xié)作,始終堅守“質(zhì)量為先、患者至上”的原則,力求在細胞治療領(lǐng)域穩(wěn)步前行,助力深圳建設(shè)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地。
袁帥組長在會上表示,細胞治療是醫(yī)學(xué)革命的重要戰(zhàn)略高地,企業(yè)不僅要勇于探索技術(shù)的“無人區(qū)”,還需堅守安全的“生命線”。他特別提到,深圳細胞谷的“華南細胞工廠”項目是深圳市重大公共技術(shù)服務(wù)平臺,也是國內(nèi)唯一實現(xiàn)臨床級逆轉(zhuǎn)錄病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)平臺。結(jié)合深港細胞谷的成功落地,細胞谷集團構(gòu)建了涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。企業(yè)通過“自主研發(fā)+臨床轉(zhuǎn)化+產(chǎn)業(yè)化落地”的發(fā)展模式,不僅具備科學(xué)前瞻性,還兼顧產(chǎn)業(yè)落地性。袁組長期待在政策支持和行業(yè)協(xié)作的共同推動下,進一步促進細胞治療技術(shù)的普惠應(yīng)用。