針對CAR-NK細胞早期研發(fā)及工業(yè)化生產中的痛點問題，深圳細胞谷核心研發(fā)團隊對其底層技術進行長期攻關，最終在CAR-NK細胞制備工藝方面取得了突破性進展：運用深圳細胞谷獨有的PackRV-SS系統(tǒng)生產的逆轉錄病毒載體轉導NK細胞技術，其轉導效率穩(wěn)定在60%以上，且陽性率一直保持穩(wěn)定；而且CAR-NK細胞在轉導后培養(yǎng)的30天內增殖可達10000倍。此項突破性進展必將極大促進CAR-NK細胞在產品研發(fā)及臨床應用的進程。歡迎從事NK和CAR-NK細胞治療的企事業(yè)單位與深圳細胞谷合作，共同推進行業(yè)發(fā)展。

近兩年來，除了CAR-T療法備受萬眾矚目外，另外一種新的免疫細胞療法—— 自然殺傷（NK）細胞療法也被視為抗腫瘤特別治療實體腫瘤的新一代利器。然而，當前CAR-NK生產所面臨的主要問題有：外源基因轉導效率低且不穩(wěn)定；NK細胞培養(yǎng)困難、體外增殖倍數(shù)低，無法滿足臨床治療的細胞用量；初始病毒載體用量大，成本高昂等。而采用新型包膜設計的逆轉錄病毒可以實現(xiàn)原代NK細胞的高效轉導，并通過穩(wěn)定產毒的單克隆包裝細胞系達到穩(wěn)定、經(jīng)濟、大規(guī)模的逆轉錄病毒載體生產。
一、CAR-NK的單次轉導陽性率達到60%以上，并長期維持在一個相對穩(wěn)定的水平，不存在CAR陽性率降低的情況

深圳細胞谷核心研發(fā)團隊使用新型包膜設計的逆轉錄病毒載體轉導NK細胞，在病毒轉導2天后檢測CAR-NK陽性率為67.7%。并且后續(xù)對CAR-NK的陽性率進行持續(xù)檢測，直至病毒轉導后第27天，CAR-NK的陽性率依然維持在71%，處于一個穩(wěn)定高轉導的水平。同時，在轉導10天后，CAR-NK細胞中的NK細胞純度（CD56+CD3-）始終維持在95%以上，其中T細胞（CD56-CD3+）含量低于0.5%。純度極高，已達到并遠超美國FDA認定的同種異體移植標準（NK細胞大于90%，T細胞小于5%），能夠避免GVHD的發(fā)生。
二、CAR-NK的增殖超過10000倍，能滿足非臨床實驗乃至臨床試驗的細胞用量需求

研究團隊對未轉導的NK細胞以及轉導后的CAR-NK細胞的增殖狀態(tài)進行了持續(xù)的監(jiān)測。NK細胞培養(yǎng)至32天增殖達到15000倍，CAR-NK細胞轉導后培養(yǎng)27天增殖達到10000倍。無論是NK還是CAR-NK的增殖，均能滿足市面上NK細胞療法的細胞用量。并且在持續(xù)擴增中，NK細胞純度始終大于96%。CAR-NK中CAR陽性率在一個月內始終大于65%，克服了其他NK細胞研究機構反映的CAR陽性率下降的問題。

三、CAR-NK細胞的體外殺傷效果在低效靶比（1:1和1:3）時優(yōu)于NK細胞

研究團隊對NK和CAR-NK細胞的體外殺傷能力也進行了初步的評估。實驗結果顯示，在高效靶比（3:1和10:1）時，NK和CAR-NK的殺傷效果沒有顯著的差異，二者對于靶細胞的殺傷效率均達到了90%以上。而在低效靶比（1:3和1:1）時，CAR-NK的殺傷效果要優(yōu)于NK細胞。與CAR-T比較來看，在大多數(shù)效靶比（1:1、3:1和10:1）下，CAR-NK的殺傷效果都要優(yōu)于CAR-T細胞。該數(shù)據(jù)表明逆轉錄病毒載體轉導NK后，能在一定程度上增強NK細胞的體外殺傷能力。

深圳細胞谷已針對多種腫瘤靶點如 BCMA、CD19、CD38、CD22、Trop2、FRα、CD7、CD33、EGFR/EGFRVIII 等設計生產了CAR特異性逆轉錄病毒載體現(xiàn)貨型產品，并均已實現(xiàn)了對人原代T細胞的高效轉導，也將進一步在NK細胞，γδT細胞，巨噬細胞等免疫細胞治療領域展開研究。深圳細胞谷熱烈歡迎CGT領域企業(yè)和機構蒞臨交流和指導工作，利用逆轉錄病毒載體在科研和工業(yè)化生產中的巨大優(yōu)勢，共同開發(fā)基于逆轉錄病毒載體的細胞產品，共同推動新型CAR-NK細胞產品的問世。

【目前深圳細胞谷可提供基于逆轉錄病毒載體制備的CD19-CAR及GFP-Luciferase病毒產品試用裝以供測試，可隨時聯(lián)系市場部和銷售部獲取試用裝產品?！?/strong>

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